建立藥品穩定性試驗箱的操作規程,確保藥品穩定性試驗箱的正確使用。本規程適用于本公司CSH-SD-C系列藥品穩定性試驗箱的操作與維護。
1、環境條件
⑴溫度:5—35℃;
⑵相對濕度:≤85%R.H;
⑶大氣壓:86-106Kpa;
⑷周圍無強烈振動,無強烈電磁場影響.;
⑸周圍無高濃度粉塵及腐蝕性物質,無陽光直接照射或其它熱源直接輻射.;
⑹設備應水平放置于通風良好的實驗室內,周圍應留1米的空間供操作及維修用
2、設備放置
設備應放置在平整的地面上,四周留出足夠的空間以便檢修和空氣流動通風。
試驗箱放置的地點應遠離易燃,易爆,可揮發性,有腐蝕性的物品。
3、設備有效空間
使用空間(圖解):X(H)=內腔深度的10%,X(S)=內腔寬度的10%,X(V)=內腔寬度的10%,為架底至腔底的距離,要求的溫濕度精度僅能在空間界限之內達到。
根據圖中用粗線標記的為試品放置界限,內腔壁用細線標記。
4、電源連接
電源:系統電源采用單相三線制,220±22V、50Hz,10A的電源。安裝電源插座時接地線嚴禁浮空不接以防發生觸電事故。