步入式藥品穩定性試驗箱屬于步入式試驗室種類,具有試驗空間大,操作人員可以在試驗室對試驗品進行操作的特點,為工業生產廠家的批量或者大型零件、半成品、成品提供了溫濕度環境測試的條件。
由重慶創測科技有限公司研發的步入式藥品穩定性試驗箱采用先進的中文液晶顯示畫面觸摸屏,可進行各種復雜的程序設定,操作簡單、迅速。系參照GMP新藥典化學藥物穩定性試驗指導原則和GB10586-89濕熱試驗箱技術條件制造,適用于制藥企業對藥品及新藥的穩定性檢定和試驗。可滿足加速試驗,長期試驗和高濕度試驗,同時滿足國際FDA,ICH組織確定的穩定性試驗條件。
下面就先來了解下步入式試驗室的特點。
1、具有極寬的溫濕度控制范圍,可滿足用戶的各種需要。采用獨特的平衡調溫調濕方式,可獲得安全、精確的溫濕度環境。具有穩定、平衡的加熱、加濕性能,可進行高精度、高穩定的溫濕度控制。
2、裝備高精度智能化的溫度調節器,溫濕度采用LED數字顯示方式。可選配溫濕度記錄儀。
3、制冷回路自動選擇,自控裝置具有隨溫度的設定值自動選擇運轉制冷回路的性能,實現高溫狀態下直接啟動制冷機,直接降溫。
4、內門裝有大觀察窗,可方便觀察供試樣品的試驗狀態。
5、裝有先進的安全、保護裝置-漏電斷路器、超溫保護器,缺相保護器,斷水保護器。
接下來了解下重慶創測科技研發的步入式藥品穩定性試驗箱產品特點:
1、觸摸屏溫濕度控制儀表,集打印,U盤導出記錄數據,通訊,累計計時等功能一體
2、獨特的制冷,加濕系統,長時間可靠恒溫恒濕,超低功耗運行,節能環保。
3、整機造型美觀大方,箱內鏡面不銹鋼內膽,外殼靜電噴塑涂裝處理。
4、箱內表面暗裝螺絲,箱體大門密封采用雙層硅膠條密封,保溫效果良好。
5、大門觀察窗采用矩形真空玻璃,獨特的緊固方式。
6、設備主要技術參數優于GMP規定的技術要求
7、配備實時打印記錄功能,試驗數據可長時間保存。
8、可提供專業的驗證服務,包括提供標準的IQ,OQ,PQ文本。
9、標配無線溫濕度偏差短信報警,掉電報警等,RS485通訊接口等設備使用條件。
設備使用環境條件:
*環境溫度:5~35℃;
*環境濕度:≤85%R.H
其實步入式藥品穩定性試驗箱還可以根據客戶實際需要來訂做尺寸大小。