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藥品穩定性試驗箱突然不工作了怎么辦?

文章出處:原創責任編輯:管理員 人氣:1775發表時間:2022-11-20

藥品穩定性試驗箱是穩定性科學研究圍繞于藥品產品研發的重要設備。除開具體指導藥物以及制劑的新產品研發外,影響因素試驗、加速試驗與長期試驗等藥品穩定性科學研究也是確保藥品產品質量、合理、平穩的主要方式,為藥品的生產制造、包裝、存儲、運送標準給予科學論證,降低藥品生產企業損害,造就更高經濟收益。

藥品穩定性試驗箱對樣本來說主要有三個方面的作用:

1)影響因素試驗
藥品穩定性試驗箱的考察試驗包括考察原輔料或中藥制劑對光線、濕、熱、酸、堿、空氣氧化等的穩定性。必須多方面掌握其對光線、濕、熱、酸、堿、空氣氧化等的敏感度,及其有可能的溶解方式及產生的溶解物質,并為包裝原材料的選取帶來參考資料信息內容。

2)加速試驗
考察原輔料或中藥制劑在高過長期儲藏溫度和溫度標準下的穩定性。為藥方工藝技術、偏移具體儲藏標準下,其是不是依然能維持品質平穩給予根據,并依據試驗結果確認是不是必須開展正中間標準下的穩定性試驗及明確長期試驗的置放標準。

3)長期試驗
考察原輔料或中藥制劑在擬定儲藏標準下的穩定性,為確定包裝、儲藏標準及有效期限/復查期給出的數據適用。除此之外,對臨用現配的中藥制劑,或者多使用量包裝打開后有一定的使用時間的中藥制劑,還應按照其詳細的醫學應用狀況,開展搭配穩定性試驗或打開后采用的穩定性試驗。藥品穩定性試驗箱宣傳圖

極少數的客戶在使用藥品穩定性試驗箱的過程中遇到試驗箱突然不工作了?那我們應該從那些方面來檢查呢?

一、檢查電源:
檢查電源是否有電,藥品穩定性試驗箱的電源插頭是否插上或者松動,檢查電源保險絲是否斷開,檢查一下電源電壓是否過低或者過高,不在冷藏箱合理工作的電壓范圍內。

二、檢查壓縮機
首先檢查藥品穩定性試驗箱的壓縮機是否工作,并簡單判斷是制冷劑的問題還是設備故障。
其次檢查藥品穩定性試驗箱否放在平整的地面,箱體是否碰到墻壁。檢查風機、壓縮機是否正常工作。

三、檢查設備參數是否設定正確
需要檢查一下藥品穩定性試驗箱的各項參數設置是否正確,尤其是試驗箱的溫度設定是否在參數合理的要求的范圍內。
注意是否是門體沒有關嚴,或者是開門次數過多造成箱內溫度暫時沒有達到設定值;其次檢查一下是否是我們一次性放入的物品過多,堵住風道;然后我們需要測量一下環境溫度是否在正常溫度范圍。

四、聯系設備維修人員
經過簡單檢查后不能準確判斷出藥品穩定性試驗箱設備出現停機的問題,不要自行拆卸或放入樣本試驗,需及時聯系設備廠家,經售后工程師檢查后按要求操作。


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