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藥品穩(wěn)定性試驗箱簡介與產(chǎn)品特點

文章出處:原創(chuàng)責(zé)任編輯:管理員 人氣:6196發(fā)表時間:2021-04-12

簡介

        參照GMP新藥典化學(xué)藥物穩(wěn)定性試驗指導(dǎo)原則和GB10586-2006濕熱試驗箱技術(shù)條件制造,適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的穩(wěn)定性檢定和試驗。可滿足加速試驗,長期試驗和高濕度試驗,同時滿足國際FDA,ICH組織確定的穩(wěn)定性試驗條件。




產(chǎn)品主要特點


1.整機低功耗,低噪音運行,節(jié)能環(huán)保。獨特的制冷,加濕系統(tǒng),長時間可靠恒溫恒濕;


2. 可提供專業(yè)的驗證服務(wù),包括提供標準的IQ,OQ,PQ文本;


3. 標配溫濕度偏差,掉電等短信手機報警或WiFi手機報警;


4. 選配無線RS485通訊接口,便于設(shè)備的集中監(jiān)控與對多臺設(shè)備的管理;


5.該設(shè)備對日常操作管理與維護無特殊要求,降低了對操作者的特殊要求和管理難度。









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