藥品穩定性試驗箱是大多數醫藥企業、科研單位、高校群體在進行研發過程中必不可少的試驗設備。藥品穩定性試驗需要滿足加速試驗、長期試驗、高濕度試驗和強光試驗的要求。
藥品穩定性試驗箱需要根據《2020版藥典化學藥物穩定性試驗》和ICH Q1B指導原則,使試驗箱內的溫濕度可到達指定的溫濕度值,并保持長期的穩定性,適用于制藥企業對藥品穩定性的檢定和試驗。
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在選擇藥品穩定性試驗箱時需要考慮的幾大要素?
1.藥品穩定性試驗箱是否符合當前ICH Q1B(穩定性試驗指導原則)的要求.
2.藥品穩定性試驗箱的溫度范圍、溫度波動度、濕度范圍等條件是否與自己的試驗需求相符合。
3.所選擇的藥品穩定性試驗箱相關配置,如壓縮機、顯示方式、實時監控等功能是否滿足試驗需求,是否對試驗過程有所幫助。
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很多買家在選擇藥品穩定性試驗箱時,可能過多關注在售價方面。常常以較低的價格買到以為合適的試驗箱,卻不注重實際的試驗參數。
藥品穩定性試驗箱的溫度范圍是否滿足試驗需求。溫度波動度能否接受。較大的溫度波動度對試驗的影響是巨大的,這就會引發許多不必要的問題。如:
1.在做濕度試驗時,濕度不能控制,顯示90%R.H以上,無法達到想要的穩定狀態
2.長期保存的溫度范圍在不同的環境條件下是不同的,具體的環境溫度范圍需要由廠家講解。
3.試驗箱的工作室大小無法容納相關的樣本。
4.試驗箱的溫度波動度較大,不能保持長期試驗的穩定性等
5.有的試驗箱水流不閉環,增加耗水量,且長期容易長菌,嚴重影響試驗效果。
這些問題都是一些傳統的試驗箱所常見的。
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而重慶創測科技有限公司在藥品穩定性試驗箱的研發和生產領域已經有十余年,對于常見的試驗問題和客戶需求都有著豐富的經驗,所生產出的藥品穩定性試驗箱能夠滿足不同客戶的試驗需求。
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重慶創測科技有限公司生產的藥品穩定性試驗箱具有很多較好的性能:
1、工作室內膽采用SUS304鏡面不銹鋼板
2、工作室表面暗裝螺釘,保證箱內無銹跡無漏氣現象。
3、采用高精度彩色觸摸屏控制器,讓試驗人員更加方便操控
4、進口的濕度傳感器,準確度小,年漂移量小,可充分保證濕度測量值的高可靠性
5、獨立的水箱減少了耗水量,暗藏式水箱,箱體內水是閉環流動,避免了水箱易長菌的缺陷。
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目前重慶創測科技有限公司所生產的藥品穩定性試驗箱有三種配置類型:
一、標準型:
1.觸摸屏溫度控制器
2.打印記錄機和U盤記錄雙重記錄,短信偏差報警
3.帶腳輪
二、三級權限型:
1.基本配置同標準型
2.帶三級權限功能和審計追蹤功能
3.帶腳輪
4.CSH-800SD-CM以上為雙開門結構
三、(高配、節能、精密)型:
1.西門子PLC控制器,E+E傳感器
2.雙重獨立記錄系統
3.相對于傳統的試驗箱節能40%以上,耗水量低
4.適用與各種特殊試驗點,訂貨時說明
重慶創測科技有限公司的藥品穩定性試驗箱產品標準滿足2020版藥典化學穩定性試驗和ICH Q1B指導原則,經得起時間的考驗,試驗設備為立式結構由:試驗室體、風道系統、加熱系統、制冷除濕系統、加濕系統、電器控制系統等組成,能夠滿足不同客戶的試驗需求。
重慶創測科技有限公司有著優良的銷售和售后服務,經驗豐富的銷售經理與客戶對接,能力較強的工程師安裝調試并手把手教學試驗箱的操作,24小時在線歡迎各位咨詢!