【精準(zhǔn)控溫】-專業(yè)藥品穩(wěn)定性試驗箱，確保藥物品質(zhì)無憂

在藥品研發(fā)與生產(chǎn)的道路上，每一個細(xì)節(jié)都關(guān)乎患者的健康與安全。為了確保藥品在不同環(huán)境條件下的穩(wěn)定性和有效性，我們的專業(yè)藥品穩(wěn)定性試驗箱憑借其卓越的精準(zhǔn)控溫技術(shù)和全面的測試能力，成為眾多藥企信賴的伙伴。

【精準(zhǔn)控溫技術(shù)，模擬真實環(huán)境】

我們的試驗箱能夠精確控制箱內(nèi)溫度，誤差范圍極小，確保試驗環(huán)境的高度一致性。例如，在加速試驗中，試驗箱可穩(wěn)定在40℃±2℃的環(huán)境下，模擬藥品在高溫條件下的穩(wěn)定性表現(xiàn)。通過180天的連續(xù)測試，我們成功驗證了多種藥品在高溫高濕條件下的穩(wěn)定性，為藥品的有效期設(shè)定提供了科學(xué)依據(jù)。

案例：某中藥膠囊的恒溫恒濕加速試驗

測試背景：為了評估某中藥膠囊在高溫高濕條件下的穩(wěn)定性，我們采用專業(yè)藥品穩(wěn)定性試驗箱進(jìn)行了為期6個月的加速試驗。

測試條件：試驗箱溫度設(shè)定為40℃±2℃，相對濕度設(shè)定為75%±5%，模擬藥品在極端儲存條件下的穩(wěn)定性表現(xiàn)。

測試過程：將符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的中藥膠囊置于試驗箱內(nèi)，定期（如每月）取樣進(jìn)行檢測，包括外觀、含量、崩解時限、微生物限度等多個指標(biāo)。

測試結(jié)果：經(jīng)過6個月的加速試驗，該中藥膠囊的各項指標(biāo)均符合藥典規(guī)定，未出現(xiàn)明顯的性狀變化、含量下降或微生物污染，證明其在高溫高濕條件下具有良好的穩(wěn)定性。

【全面測試項目，科學(xué)評估藥品品質(zhì)】

高濕試驗：在25℃±2℃、90%RH±5%RH的環(huán)境下，我們對某款新藥進(jìn)行了為期10天的高濕試驗。結(jié)果顯示，藥品的性狀和含量均未發(fā)生顯著變化，證明了其良好的耐濕性。

加速試驗：將另一藥品置于40℃±2℃、75%RH±5%RH的環(huán)境中，進(jìn)行為期6個月的加速試驗。定期取樣檢測顯示，藥品的外觀、含量及關(guān)鍵指標(biāo)均保持穩(wěn)定，驗證了其長期儲存的穩(wěn)定性。

強(qiáng)光照射試驗：在4500Lx±500Lx的光照條件下，對某種光敏性藥品進(jìn)行了10天的強(qiáng)光照射試驗。結(jié)果顯示，藥品未出現(xiàn)明顯的色斑或變色現(xiàn)象，說明其具有良好的光穩(wěn)定性。

【智能化操作，提升測試效率】

我們的試驗箱配備智能控制系統(tǒng)，支持個性化程序設(shè)計，可控制溫度、濕度、光照強(qiáng)度等參數(shù)，并具備時間預(yù)約啟動功能。用戶只需簡單設(shè)置，即可實現(xiàn)全自動運行和數(shù)據(jù)記錄，大大提高了測試效率和準(zhǔn)確性。

【權(quán)威認(rèn)證，品質(zhì)保證】

我們的藥品穩(wěn)定性試驗箱參照我國藥典附錄XIX C藥物穩(wěn)定性試驗指導(dǎo)原則和GB/T10586-89相關(guān)條款設(shè)計制造，通過GMP認(rèn)證，品質(zhì)卓越，值得信賴。

選擇我們的專業(yè)藥品穩(wěn)定性試驗箱，就是選擇了一個科學(xué)、高效、可靠的藥品品質(zhì)保障方案。讓我們攜手共進(jìn)，為醫(yī)藥行業(yè)的進(jìn)步與發(fā)展貢獻(xiàn)力量！